2008年9月至12月对30例泌尿系感染患者用热淋清颗粒治疗。泌尿系感染是临床上的常见病，是指各种病原微生物在尿路中生长、繁殖而引起的尿路感染性疾病，多见于育龄期妇女、老年人、免疫力低下及尿路畸形者。选用合理的药物治疗十分必要。热淋清颗粒是华体平台研制的一种纯中药制剂，该药具有清热解毒、利尿通淋之功效，在临床上广泛用于急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等疾病的治疗。现对我科观察30例泌尿系感染患者的治疗观察总结如下：
资料与方法
1.1 一般资料：自2008年9月至12月，我科共选择泌尿系感染患者30例用热淋清颗粒治疗，男13例，女17例，平均年龄35岁。均来自我院肾内科门诊或住院病人。病人均有典型尿路刺激症状（尿频、尿急、尿痛）和（或）伴有腰痛、血尿、发热及肾区叩痛，尿常规检查白细胞计>5个/HP；并取清洁中段尿细菌培养，中段尿培养细菌菌落数>105ml。中医辨证为淋证：下焦湿热、尿频、尿多、尿道灼热、涩痛、尿液黄赤或伴腰痛、腹疼痛、发热、恶寒、舌苔黄腻、脉弦数等。治疗前一个月未使用过其他的抗菌药物。以下情况不作为治疗对象：①未按规定用药及无法判断疗效或资料不全者；②妊娠哺乳期妇女或有严重心、肝、肾功能不全及全身衰竭者；③尿道综合症、泌尿系统结核、急慢性肾炎等泌尿疾病；④年龄在18岁以下和70岁以上，过敏体质者；⑤出现高热不退、肾区叩痛等全身症状明显的急性肾盂肾炎；⑥X线造影证实有肾盂肾盏变形、肾影不规则甚至缩小者的慢性肾盂肾炎；⑦淋病；⑧合并有泌尿系统病理生理解剖异常如尿路梗阻、异物、膀胱输尿管返流及神经源性膀胱功能阻碍者；⑨入选前7天内用过抗感染药物及其他相关治疗；⑩参加其他临床试验的患者和参加本项试验的医务工作者。按就诊先后次序将病人随机分为治疗组及对照组两组，各15例。泌尿系感染确诊后，给与患者热淋清颗粒口服，治疗组病人口服热淋清颗粒及诺氟沙星，对照组病人单独服用诺氟沙星，其中治疗组中合并尿路结石症3例，对照组中合并尿路结石3例。
1.2临床试验方案：
1.2.1给药方法：临床研究采用随机、平行对照的方法，治疗组与对照组的比例为1：1。治疗组用热淋清颗粒，加用诺氟沙星胶囊；对照组单独口服诺氟沙星胶囊。对于受试者的依从性，须做好受试者的工作，使其理解试验的意义，说服其家人督促按时按量服药，并按要求复诊。
1.2.2疗程：7-10天。所有入选择者完成治疗即进行统计分析和临床总结，治疗前1周内用过抗生素者不纳入研究。
1.2.3观察项目：记录治疗前后临床症状、体征及血常规、尿常规、尿培养结果；记录用药后有关不良反应。
1.3疗效评定标准：依据卫生部1993年颁发“抗菌药物临床研究指导标准”以及<中药新药临床研究指导原则>(第二辑)有关中药新药治疗泌尿系感染的临床研究指导原则拟定。
1.3.1实验室检查及病原学检查评定疗效：痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项恢复正常；显效：病情明显好转，但上述四项中有1项未完全恢复正常；有效：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药72小时后病情无明显进步或有所加重者。痊愈+显效，作临床有效计算；有效+无效，作无效计算。
1.3.2中医证候综合疗效观察：痊愈：临床症状消失或基本消失；显效：临床症状明显改善；有效：临床症状好转；无效：临床症状改善不明显。
结果
2.1两组临床疗效比较（见表1）。
表1诺氟沙星组与热淋清颗粒加诺氟沙星组临床疗效比较
2.2治疗后两组症状、体征消失时间比较（见表2）。
表2两组症状、体征消失时间比较（天）
从（表1可见）：两组疗效比较，经Ridit检验，p<0.05，热淋清颗粒加诺氟沙星组治愈率及总有效率均显著高于单用诺氟沙星组。从（表2可见）：两组比较，t检验，p<0.01，热淋清颗粒加诺氟沙星组尿路刺激症状：腰痛、血尿、发热，及肾区叩击痛的消失时间明显短于单用诺氟沙星组。
2.3两组细菌清除率比较。诺氟沙星组治疗前清洁中段尿细菌培养阳性13例（包括大肠杆菌11例，表皮葡萄球菌1例，变形杆菌1例），治疗后9例细菌被清除，细菌清除率为69.2%（9/13）。
热淋清颗粒加诺氟沙星组治疗前清洁中段尿细菌培养阳性13例（包括大肠杆菌12例，变形杆菌1例）治疗后12例细菌被清除，细菌清除率为92.3（12/13）。
两组细菌清除率的差别经fisher直接概率法检验，p<0.05，认为热淋清颗粒加诺氟沙星组细菌清除率优于单用诺氟沙星组。
2.4不良反应的比较。诺氟沙星组中，不良反应发生率为13.3%（2/15），表现为恶心1例，呕吐1例；热淋清颗粒加诺氟沙星组中，不良反应发生率为6.9%（1/15），表现为胃部不适。治疗前后两组病人均未见周围血中白细胞计数明显下降及肝肾功能的损害。两组不良反应率的差别经fisher直接概率法检验差异为显著性（p>0.05）。
讨论
热淋清颗粒是根据贵州民间流传的苗药验方，精选贵州传统药材蓼科植物头花蓼（头花蓼又称石莽草，为我国西南地区特有的药用植物，主要产于贵州省）为主要原料，采用现代提取工艺，提取精制而成的口服颗粒剂。具有清热解毒、抗菌消炎、利尿通淋、活血消肿之功效，常用于急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、前列腺炎、阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、淋病及性病后遗症等治疗。药理实验对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、淋球菌等革兰氏阳性、阴性菌有优良的抗菌作用。本组观察发现该药在临床治疗尿路感染中有显著辅助疗效作用。单用诺氟沙星组治愈率为73.3%，而热淋清颗粒与诺氟沙星合用治疗组治愈率为93.3%，总有效率为95%。此外，本组的结果还显示，使用热淋清颗粒可明显缩短尿路感染症状及体征的消失时间，并能提高细菌清除率；其与诺氟沙星联合应用产生协同作用，可作为治疗尿路感染的一种有效药物。同时，使用热淋清颗粒治疗尿路感染，可以避免因长期、大量使用抗生素而导致的耐药菌增加、菌群失调和损害肝肾功能等缺点，在临床使用中，未发现明显的毒副作用。
热淋清颗粒是一种纯中药制剂，为棕色至深褐色颗粒，气味芳香，口服剂型，临床使用方便，患者依从性较好，值得推广使用。另外，热淋清颗粒为无糖型，对糖尿病患者，尤为适用。
－－山西长治潞安集团总院肾内科 梁秀芳
参考文献
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[2]冯永山，白兆震.热淋清颗粒治疗非淋球菌性尿道炎的疗效观察.临床泌尿外科杂志，2001，16(12)：543.
[3]吴勇，潘正跃，等.热淋清颗粒治疗尿路感染的临床研究观察.临床泌尿外科杂志，1606-8106(2003)12-1797-02.
