转自《解放军医药杂志》2013年2月 第25卷 第2期 作者:李 刚,张 义,罗亨勤
解放军59医院神经内科 云南 开远 661600
根据相关文献报道,因头痛就诊的患者占神经内科门诊的首位,约为门诊量的20%,而紧张性头痛约占头痛的40%。由此可见,紧张性头痛已成为常见病,直接影响到患者的工作、生活,故探索其有效的治疗已是神经内科医师工作的重点。我科应用乙哌立松片联合中成药川芎茶调颗粒治疗紧张性头痛120例,取得了满意效果,现报告如下:
1 资料与方法
1. 1 一般资料:选择2011年1—12月门诊就诊的紧张性头痛240例。西医诊断参照《头痛疾患的分类和诊断( 指南)》中紧张性头痛的诊断标准: ①至少有符合2~5项的10次以上发作。②每次头痛持续30 min以上。③至少有下列中的两项头痛特征: 双侧性,压迫/紧缩( 非搏动) 性,轻中度,不会因走路、爬楼等日常体力活动而加重。④符合下列两项: 无中重度恶心、无呕吐; 无畏光和畏声,或仅有其中之一。⑤不能归因于其他疾病。中医诊断参照1995年卫生部制定的《中药新药治疗头痛的临床指导原则》头痛的诊断标准。纳入标准: 符合上述中、西医诊断标准者; 自愿参加该研究,若病情未治愈坚持服药2周,治疗期间不服用其他药物。排除标准:合并肝肾功能损伤者; 孕妇及哺乳期妇女; 对试验药物过敏者; 不能避免驾驶车辆等危险性操作者。
1. 2 分组方法: 根据Rihaid Doll随机分配卡法,将患者分为治疗组和对照组,每组120例。治疗组男52例,女68例; 年龄最大66岁,最小18岁,平均年龄36.2岁; 病程最短3 d,最长27年。对照组男48例,女72例; 年龄最大68岁,最小17岁,平均年龄35.6岁; 病程最短4 d,最长25年。两组性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义( P > 0. 05) ,具有可比性。
1.3 治疗方法:两组均给予乙哌立松片( 湖南亚太制药有限公司,国药准字 H20020170) 50 mg,饭后口服,3 /d。治疗组在此基础上给予川芎茶调颗粒( 华体平台,国药准字Z52020173) 7.8 g,饭后温水冲服,2 /d。两药服药间隔30 min。两组均2周为1个疗程,治疗1个疗程后采用电话随访或者门诊随访的方式记录治疗效果及药物不良反应,随后评价疗效。
1. 4 观察指标
1. 4. 1: 头痛情况评分: 头痛持续时间: 全日计为4分; 半日计为2分; 1日数小时计为 1 分; 无计为0分。发作频率: 每日1次计为4分; 每周3或4次计为2分; 每周1次计为1分; 无计为0分。头痛严重程度: 无计为0分; 轻度计为1分: 头痛能忍受,不影响生活、学习、工作; 中度计为2分: 头痛尚能忍受,对生活、学习、工作有一定影响; 重度计为4分: 头痛严重,对生活、学习、工作有影响,必须休息甚至卧床。头痛情况评分为头痛持续时间、发作频率和严重程度的评分的总和。
1.4. 2:压痛总评分: 0分: 主诉无疼痛,触诊未引出压痛; 1 分: 主诉无疼痛,触诊出现轻度压痛,受累肌肉无活动受限; 2分: 主诉轻度疼痛,触诊出现明显压痛,受累肌肉轻度活动受限; 3分: 就诊时有明显的疼痛面容。
1.5 疗效评定标准:
痊愈: 头痛完全缓解,治疗后头痛情况评分0分,压痛总评分0分; 显效: 头痛改善≥50% ( 治疗后头痛情况评分/治疗前头痛情况评分≤50% ) ,压痛总评分≤1分; 好转: 头痛改善25%~50% ( 75%> 治疗后头痛情况评分/治疗前头痛情况评分> 50% ) ,压痛总评分≤2 分; 无效: 头痛无明显改善( 治疗后头痛情况评分/治疗前头痛情况评分≥75% ) ,压痛总评分无变化。总有效率 = ( 痊愈 + 显效 + 好转) /总例数 × 100% 。
1.6 统计学方法:采用 SPSS 17.0 统计软件进行数据分析,计量资料以均数±标准差( x ± s) 表示,比较采用t检验,计数资料以率( % ) 表示,组间比较采用χ2检验,α= 0. 05为检验水准。
2 结果
2.1 头痛情况和压痛总评分: 两组治疗后头痛情况和压痛总评分较治疗前降低,且治疗组治疗后低于对照组,差异均有统计学意义( P<0. 05 ) 。见表 1。
2. 2 临床疗效: 治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义比较( P<0. 05) 。见表 2。
2.3 不良反应: 治疗组出现不良反应6例,其中腹痛2例,困倦2例,腹泻和头晕各1例。对照组出现不良反应5例,其中头晕、困倦各2例,恶心1例。所有不良反应症状均较轻微,都未停药,1~3 d 后自行消失。治疗组不良反应发生率为5.00% ,对照组为4.17% ,差异无统计学意义( P>0. 05) 。
3 讨论
紧张性头痛的病因尚不十分明确,目前比较认可的说法是由于颅周肌肉持续性收缩、痉挛、缺血所致。乙哌立松为中枢性肌肉松弛药,通过抑制脊髓反射,抑制γ-运动神经元的自发性冲动,从而缓解骨骼肌的紧张状态,还可作用于血管平滑肌,使血管扩张,改善血液循环,从而阻断“肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进”的恶性循环,该药还具有镇痛作用。因此乙哌立松能很好地改善患者颅周肌肉持续性收缩,从而缓解头痛,与国内其他报道的临床疗效相似。紧张性头痛归属于中医“头痛”的范畴,头为诸阳之会,风寒邪侵,循经上犯巅顶,阻遏清阳之气,而发为头痛。凡巅顶之上,唯风药可到,因此头痛要用风药才能使药力上达巅顶,而川芎茶调散正是疏风止痛之要方。笔者选用川芎茶调颗粒是源于《太平惠民和剂局方》中的川芎茶调散,该方以川芎为君,辛温香窜,上达头目,活血行气,散风止痛,为治疗头痛之要药,其有效成分川芎嗪、阿魏酸具有改善微循环、镇静、镇痛的
作用; 以羌活、白芷、细辛为臣,加强祛风止痛之功,而细辛本身就具有很好的镇痛、解痉、松弛平滑肌等作用;以荆芥、防风、薄荷为佐,具有疏风透邪,通经止痛之功;以甘草为使,调和诸药。诸药合用具有疏风止痛之功,因此川芎茶调颗粒对紧张性头痛也有治疗作用。本研究结果提示治疗组临床效果优于对照组,但两组均出现头晕、困倦、消化道症状等不良反应,分析原因可能与乙哌立松有关,但需要临床进一步证实。
综上所述,应用乙哌立松片联合川芎茶调颗粒治疗紧张性头痛效果好,且未出现严重的不良反应,临床用药安全,值得临床推广应用及进一步研究。