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坦洛新联合热淋清颗粒治疗绝经后女性

尿道综合征疗效观察

转自：《现代中西医结合杂志》2019年5月28日

作者：吴 颖，陈燕娥，陈 绵（海南省海口市妇幼保健院，海南 海口 570203）

女性尿道综合征(FUS)是妇科常见的一组以尿路刺激症、排尿不畅、膀胱区疼痛为主的症候群，好发于绝经期中老年女性，其病因和发病机制较为复杂，且该症病程绵长，易反复发作，常影响患者的生活质量。目前，西医针对FUS缺乏特效疗法，临床常予以对症治疗，但仍达不到理想的治疗效果。中医认为该症可归属于“淋证”范畴，临床观察多采用清热除湿、利尿通淋法施治。本研究观察了坦洛新联合热淋清颗粒治疗绝经后FUS患者的治疗效果，现报道如下。

1 临床资料

1. 1 一般资料 选择2016年7月—2017年6月我院收治的146例绝经后FUS 患者，西医诊断均符合《临床诊疗指南·泌尿外科分册》中FUS的诊断标准，临床表现为反复的尿频、尿急、尿痛、尿道口灼热感等尿路刺激征，尿量减少或每次仅有少许尿液、血尿，并伴有耻骨及肾区疼痛，下腹坠胀等不适，且经尿道前壁触诊显示尿道及膀胱颈有触痛，并经尿道常规检查为阴性，连续3次以上中段尿细菌培养均为阴性;中医诊断均符合《中医病证诊断疗效标准》的诊断标准，辨证分型属于湿热下注型，证见小便不利，泄时涩痛，尿赤，尿浑浊，小便频数，淋漓不畅，身重疲乏，舌苔黄腻，脉滑数;年龄50～80岁;绝经时间1～19年;病程1～8年;均经经验型抗菌药物治疗无效;所有患者均对本研究知情，且签署知情同意书，并经我院伦理委员会批准。排除合并心肝肾严重功能障碍者，合并结核杆菌、细菌、支原体、衣原体所致的泌尿系感染性疾病者，泌尿系统肿瘤者，器质性或功能性尿路梗阻者，糖尿病等全身性疾病所致的膀胱功能障碍者，合并妇科疾病者，膀胱、尿道器质性病变者，精神障碍及焦虑、抑郁者，意识障碍者，对本研究用药过敏者，临床资料不全者，正接受其他临床试验研究者，因严重药物不良反应而中止治疗者。按照随机平行分组法分为2组:观察组73例，年龄 51～80(65.3±2.4)岁;病程1～8(6. 3±1．5)年。对照组73例，年龄50～77(64. 1±2. 8)岁;病程1～8(6.5±1.4)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均＞0．05)，具有可比性。

1. 2 治疗方法 对照组予以盐酸坦洛新缓释胶囊(浙江海力生制药有限公司，国药准字 H20020623，规格:0.2 mg/粒)口服，2粒/次，1次/d。观察组在此基础上予以热淋清颗粒(华体平台，国药准字 Z52020383，规格:8 g/袋) 口服，2袋/次，3次/d，开水冲服。2 组以4周为1个疗程，连治3个疗程，治疗期间指导患者进行膀胱功能训练，对伴有紧迫性尿失禁者训练提肛肌、耻骨尾骨肌，对雌激素严重低下者，根据实际情况适当予以尼尔雌醇、己烯雌酚，以改善雌激素水平。

1. 3 观察指标 ①观察对比2组临床疗效;②分别于治疗前后采用腹部B超测量膀胱残余尿量;③记录2组治疗前后24 h排尿次数、单次尿量、最大尿流率;④记录 2 组药物不良反应发生情况;⑤随访6个月，记录2组病情复发情况。

1. 4 评定标准 ①参照《现代泌尿外科学》和《中药新药临床研究指导原则》

评定临床疗效，痊愈:尿急、尿频、尿痛等临床症状均完全消失，或在每次饮水 200 mL，每日饮水8次情况下，排尿频率4～5次/d，每次排尿量＞400 mL，中医证候积分减少≥95%;显效:临床症状基本消失，或在正常饮水情况下，排尿频率6～7 次/d，每次排尿量300～400 mL，中医证候积分减少60%～94%;有效:部分临床症状消失，排尿频率7～10次/d，每次排尿量200～300 mL，中医证候积分减少 30%～59%;无效:治疗前后症状无明显改变，排尿频率＞10次/d，每次排尿量不足200 mL，中医证候积分减少低于30%。临床总有效率 = (痊愈+显效+有效) /总例数 × 100%。②病情复发评定:随访期间患者再次反复出现尿路刺激征、下腹坠胀等症状及体征，排尿频率 ＞10 次/d，每次排尿量 ＜ 200 mL，且无膀胱、尿道器质性病变，经尿常规检查正常。

1. 5 统计学方法 采用SPSS 22．0统计学软件进行数据分析，计数资料采用率(%)表示，组间比较用x²检验;计量资料采用`x ± s 表示，组间比较用t检验。P＜0．05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2. 1 2 组临床疗效比较 观察组临床总有效率为90.4%，明显高于对照组的 76.7% (P＜0.05)。见表1。

3. 2 2 组治疗前后膀胱残余尿量变化 经腹部B超检测，2组治疗后膀胱残余尿量均明显少于治疗前(P均＜0.05);观察组治疗后的膀胱残余尿量明显少于对照组(P＜0.05)。见表 2。

2. 3 2 组治疗前后排尿情况2组治疗后24 h排尿次数明显减少(P均＜ 0. 05)，单次尿量、最大尿流率均明显增加(P均＜0.05)，观察组治疗后排尿各指标均明显优于对照组(P 均 ＜0． 05)。见表 3。

2.4组药物不良反应情况比较 2组均未发生严重药物不良反应，观察组药物不良反应发生率为12.3%，对照组药物不良反应发生率为 11.0%，2组比较差异无统计学意义(x²= 1.041，P＞ 0.05)。2组各不良反应均未经特殊处理，于停药后自行好转。

2. 5 随访复发情况比较 随访6个月，观察组复发率为 5.5%(4/73)，明显低于对照组的19.2% (14/73)，差异有统计学意义(x²=8.324，P＜0.05)。

3 讨 论

中医认为，绝经期 FUS 多属中医“淋证”范畴，多因绝经期女性七七任脉虚弱，太冲脉衰少，使天癸竭，地道不通，加之绝经期女性情绪不稳，肝气不舒，气血运行受阻，易致肾盂膀胱气化不利，水湿下行不畅，湿热蕴结于下焦而致诸症。故此，临床治疗应以清热通淋、调理膀胱经气为治疗原则。热淋清颗粒是一种中成药，其主要成分为头花蓼，本品将头花蓼全草单方入药，并经现代工艺技术提纯，有清热泻火、利尿通淋、活血消肿的功效，并可振奋膀胱气化功能，常用于下焦湿热所致的热淋。现代药理研究证实，本品的主要活性成分为黄酮类化合物、挥发油、有机酸、酚酸类，可增强膀胱逼尿肌肌力，增强排尿动力，最大限度增加最大尿流率;此外，从头花蓼中分离出的槲皮素、槲皮苷等成分具有抗氧化、抗炎镇痛、抗病毒等功效，可预防尿路感染的发生。

有研究证实，在中西医结合治疗绝经期 FUS中，经西医对症治疗可快速改善尿路刺激症、排尿不畅等症候群，再经中医治疗改善湿热下注所引起的热淋，进而有利于提高临床疗效，减少病情复发 。

本研究结果显示，观察组临床总有效率显著高于对照组，治疗后的膀胱残余尿量、24 h 排尿次数、单次尿量、最大尿流率改善情况均显著优于对照组，2 组均未发生严重药物不良反应;随访6个月，观察组复发率显著低于对照组。提示相较于单一应用坦洛新，结合热淋清颗粒治疗可进一步提高临床疗效，有助于改善排尿情况及膀胱残余尿量，且用药安全可靠，并有助于降低病情复发率。综上所述，坦洛新联合热淋清颗粒治疗绝经期FUS 患者的临床疗效确切，有助于进一步缓解病情，改善排尿异常情况，并可减少病情复发，且用药安全性较高，值得临床应用和推广。